微晶纖維素為植物纖維素被酸水解的產物,因微晶纖維素具有良好的流動性和可壓性,在片劑中常用作粘合劑、抗粘劑、助流劑、吸附劑等;使用量一般為 5-20% 。既可用濕法造粒,又可用於直接壓片的粘合劑、崩解劑,還可用作膠囊的稀釋劑;用量一般為 10-30% 。
微晶纖維素優越的物理特性結合他的粘合-稀釋-崩解的多項功能使其成為片劑的理想選擇。
另外,微晶纖維素特別適合粉末的滾圓,方便硬膠囊的填充,還可用於非結晶性藥物及中藥提取物的載體,可防止裂痕和融化;油性物質的吸附劑等.
微晶纖維素詳細指標:
性狀 白色或類白色粉末,無臭,無味 符合
鑑別 呈正反應 符合
粒度 符合規定 符合
PH 值 5.0-7.5 6.8
水中溶解物 不得過0.2% 0.16%
氯化物 ≤0.03 〈0.03%
澱粉 符合規定 符合
乾燥失重 ≤5.0 4.2%
熾灼殘渣 ≤0.2% 0.12%
重金屬 不得過百萬分之十 〈 0.00001%
砷鹽 ≤0.0002% 〈0.0002%
含量 97.0-102.0% 98.9%
細菌總數 ≤1000個/克 80
黴菌總數 ≤100個/克 46
致病菌 不得檢出 0
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